Badania kliniczne ratujące życie w Australii: Jak przedwcześnie urodzone dzieci Jackson i Benjamin płacą to dalej
Ręka Corinne Chard sięga do inkubatora i pieści głowę jej malutkiego syna Jacksona, urodzonego 11 maja w 28. tygodniu i ważącego zaledwie 836 gramów.
Brat bliźniak Jacksona Benjamin (urodzony o masie 1, 2 kilograma) śpi w inkubatorze na odległość ramienia w oddziale intensywnej terapii noworodków w szpitalu Royal Prince Alfred w Sydney.
Kiedy przepływ krwi w Jackson został naruszony w macicy, narażając go i jego bliźniaka, Corinne, jej mąż Brad i położnik podjęli decyzję o dostarczeniu bliźniaków.
"To był taki szok, nie byliśmy gotowi" - powiedziała pani Chard.
"To, że oboje wyszło i było w porządku, było niesamowite, były tak małe, ale to była ulga bardziej niż cokolwiek, pomyślałem:" Dzięki bogu, zrobiliśmy to ", powiedziała.
"Teraz bierzemy codziennie każdy nadchodzący dzień i świętujemy każdy mały kamień milowy", powiedziała.
Podobnie jak dziesiątki tysięcy wcześniaków na całym świecie, szanse Jacksona i Beniamina na przetrwanie uległy znacznej poprawie dzięki arsenałowi badań klinicznych, które zapoczątkowały krytyczną poprawę opieki neonatologicznej.
Jedną z ważniejszych interwencji w neonatale jest terapia tlenowa, ale wybór odpowiedniego poziomu nasycenia tlenem był bardzo obciążający.
Zbyt duża ilość tlenu może powodować zbyt szybkie narastanie naczyń krwionośnych w tylnej części oczu, co powoduje ślepotę wśród innych osób niepełnosprawnych. Zbyt mało tlenu, a dziecko nie przeżyje.
"Klinicyści nie wiedzieli, jaki jest optymalny poziom" - powiedział neonatolog z RPA, dr Adrienne Gordon.
Przełomowe badanie kliniczne BOOST II prowadzone przez naukowców Worldn zamknęło tę krytyczną lukę wiedzy.
Badanie ponad 5000 przedwcześnie urodzonych noworodków wykazało, że na każde 1000 leczonych tlenem, 28 więcej przeżyje, dążąc do 91-95 procentowego nasycenia tlenem zamiast wcześniej stosowanego 85-89 procent.
Wyższe nasycenie nie spowodowało zwiększenia ślepoty niepełnosprawności.
"Gdybyśmy nigdy nie testowali tego w procesie, ludzie mogliby pomyśleć:" jaka jest różnica między 1 a 2 procent? " Ale w rzeczywistości populacja zrobiła wielką różnicę "- powiedział dr Gordon.
"Jesteśmy teraz w stanie ujednolicić we wszystkich jednostkach bezpieczny tlen, który można celować u wcześniaków".
BOOST II był finalistą Australian National Clinical Trial Alliance National Trial of The Year, przyznawanym w piątek na RPA.
Nagrody przyznają, że prowadzone przez Worldna badania kliniczne zajmują się kluczowymi lukami w badaniach medycznych i znacząco zmieniają politykę i praktykę.
"[Badania kliniczne] mają absolutnie kluczowe znaczenie dla poprawy opieki zdrowotnej" - powiedział na piątkowej konferencji prasowej dyrektor naczelny National Health and Medical Research Council prof. Anne Kelso.
W piątek minister zdrowia federalnego, Greg Hunt, ogłosił 33 miliony dolarów dodatkowych funduszy na badania kliniczne, w tym 13 milionów dolarów na nowe próby i 8 milionów dolarów na stypendia.
Benjamin i Jackson Chard płacą teraz dalej, zapisani w badaniu klinicznym LIFT, które bada, czy laktoferyna bydlęca, białko zawarte w mleku krowim, poprawia przeżycie wolne od infekcji i inne powikłania u bardzo małych urodzonych dzieci.
"Robimy to, aby pomóc innym rodzinom, co pomaga w badaniach medycznych" - powiedziała pani Chard.
Badania kliniczne, które rewolucjonizują medycynę
Pod wieloma względami badania kliniczne sprawiają, że instynkt badawczy lekarzy jest w szoku i może całkowicie zmienić bieżącą najlepszą praktykę.
Zwycięzca tegorocznej nagrody Clinical Trial of the Year - testu ATACAS - udowodnił, że wbrew powszechnej opinii, zażywanie aspiryny przed operacją otwartego serca nie zwiększa ryzyka poważnego krwawienia.
"Pamiętam, jak krzyczał mój poprzednik [wybitny chirurg kardiochirurgiczny, profesor Douglas Baird], ponieważ nie wierzyłem, że aspiryna powoduje poważne krwawienie i nalegał, że tak się stało" - powiedział Paul Bannon, kierownik wydziału kardiochirurgii RPA.
"Powiedział, że to okropne, że nie przestałem podawać aspirynę temu pacjentowi, mieli zamiar wykrwawić się na śmierć." To było 30 lat temu, ale ta równowaga jeszcze istniała do niedawna "- powiedział.
Naukowcy z projektu ATACAS stwierdzili, że dwie trzecie pacjentów po operacji na otwartym sercu zostało poinformowanych o zaprzestaniu stosowania kwasu acetylosalicylowego, a jedna trzecia kontynuowała przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego aż do operacji.
Główny śledczy badania, profesor Paul Myles, główny badacz i kierownik medycyny znieczulenia i okołooperacji w szpitalu Alfred w Melbourne, powiedział, że polaryzujące poglądy są wśród kardiochirurgów i kardiologów.
Z jednej strony kardiolodzy wiedzieli, że kwas acetylosalicylowy jest chroniony przed udarem mózgu i zawałem serca, ale wśród chirurgów kardiochirurgii obawiano się, że zwiększa ryzyko krwawienia podczas operacji.
Próba ATACAS zlikwidowała przepaść między zawodami.
"Kiedy osiągnęliśmy rezultaty, światło padało i nagle mogliśmy zobaczyć właściwą odpowiedź i mogliśmy zobaczyć, co powinniśmy robić codziennie, i sprzedawać tę wiadomość wszystkim naszym kolegom, więc wszyscy robimy to samo, aby rozwiązać ten konkretny problem. - powiedział profesor Myles.
"Istnieje wiele niepewności i wiele pytań jest ciągle rozwiązywanych przez tego rodzaju badania, a my po prostu wkładamy cegły do ściany, dzięki czemu nasza praca kliniczna jest bardziej pewna, bardziej ustandaryzowana, aby uzyskać najlepsze wyniki możemy."
Trial ATACAS
Sprzeczne z powszechnym przekonaniem, przyjmowanie aspiryny przed operacją otwartego serca nie powoduje większego ryzyka krwawienia, ale zamiast tego chroni przed zawałem serca i udarem.
W badaniu ATACAS stwierdzono także, że kwas traneksamowy (lek zmniejszający krwawienie po zabiegach kardiochirurgicznych) nie zwiększa zakrzepicy po operacji na otwartym sercu. Pojedyncza niedroga dawka prawie o połowę zmniejsza ryzyko poważnych powikłań krwotocznych.
Badanie BOOST II
Badanie ponad 5000 bardzo wcześniaków wykazało, że na każde 1000 przedwcześnie urodzonych dzieci leczonych tlenem, uratowanych zostanie 28 osób, kierując się 91-95% tlenem nasycenia zamiast tego, co jest obecnie używane (85-89%). Zmiana nie spowoduje wzrostu ślepoty ani niepełnosprawności, które stanowią zagrożenie dla bardzo wcześniaków.